单选题

特殊情况下,CRC可代替研究者执行知情同意过程()

A. 正确
B. 错误

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单选题
特殊情况下,CRC可代替研究者执行知情同意过程()
A.正确 B.错误
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验; E.知情同意书版本号及版本日期; F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
知情同意书上可以不出现执行知情同意的研究者签名()
A.正确 B.错误
答案
单选题
研究对象应有知情同意权,如有特殊情况可代行知情同意权,有首选代行资格的是
A.配偶 B.父母 C.子女 D.兄弟姐妹 E.同事
答案
多选题
知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()
A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间 B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等 C.与受试者之间的重要问答(如有) D.受试者自愿参加临床试验 E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份
答案
单选题
知情同意书可以在研究者执行知情同意过程后先签署姓名和时间,受试者当天考虑完善后再签署姓名和时间()
A.正确 B.错误
答案
判断题
在特殊情况下,呼救者可离开病人去呼救。()
答案
单选题
签署知情同意书的研究者只要是本研究中心研究者即可()
A.正确 B.错误 C.解析:签署知情同意书的研究者必须是主要研究者授权的本研究中心具有执业资格的医生
答案
单选题
CRC在主要研究者的授权下错误的是()
A.协助研究者进行医学判断及医学侵入性操作的管理工作 B.随访前,协助研究者制定访视计划,做好随访前相关的准备工作; C.随访中,协助研究者核实确认受试者随访期检验/检查、协助生物样本管理,跟进受试者检查结果; D.随访后,协助收集整理各种文件资料,完成数据录入
答案
单选题
患者女,70岁,老年性痴呆,在某医疗中心进行某社区老年人罹患慢性病的调查中被纳入研究对象。进行研究前研究者需要对研究对象进行与研究相关的说明。研究对象应有知情同意权,如有特殊情况可代行知情同意权,有首选代行资格的是()。
A.配偶 B.父母 C.子女 D.兄弟姐妹 E.同事
答案
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