主观题

某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么

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主观题
某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
答案
单选题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为()
A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内 B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内 C.自收到申请之日起3个月内 D.自收到申请之日起6个月内
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证?
答案
主观题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证
答案
单选题
A企业应经营需要,新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证()
A.按照无证生产、经营处罚 B.按照违反药品质量管理规范处罚 C.按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚 D.按照不履行药品召回义务处罚
答案
主观题
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理?
答案
主观题
在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理
答案
单选题
某药厂新建生产车间、新增生产剂型,未按规定通过GMP认证( )
A.按照无证生产、经营处罚 B.按照违反药品质量管理规范处罚 C.按照违反药品不良反应报告和监测规定处罚 D.按照不履行药品召回义务处罚
答案
单选题
新开办药品生产企业申请GMP认证的时间是
A.申请药品生产许可证的同时 B.筹建申请获得批准之日起一定时限内 C.批准正式生产之日起一定时限内 D.申请工商注册后一定时限内 E.申请筹建的同时
答案
单选题
药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求
A.2011年3月1日起 B.2011年3月1日前 C.2013年12月31日起 D.2013年12月31日前 E.2015年12月31日前 F.2015年12月31日前
答案
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