单选题

按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

A. 药品委托生产的委托方
B. 药品委托生产的受托方
C. 药品委托生产批件
D. 年检情况

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单选题
按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件 D.年检情况
答案
多选题
药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的()进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
A.生产条件 B.生产技术水平 C.质量管理状况 D.企业经营情况
答案
单选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应( )。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.D。负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售
答案
单选题
接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.药品批准文号 C.《药品生产卫生许可证》 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》
答案
单选题
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过GMP认证的药品生产企业 D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业
答案
单选题
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业 D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业
答案
单选题
药品委托生产时,受托方必须是
A.持有《药品GMP证书》的企业 B.合法的药品生产企业 C.通过GMP认证的药品生产企业 D.持有与其受托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业 E.生产能力高于委托方的药品生产企业
答案
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