单选题

根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是() 

A. 委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请
B. 委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查
C. 委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査
D. 委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

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单选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是() 
A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请 B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查 C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査 D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应( )。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.D。负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售
答案
多选题
药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的()进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
A.生产条件 B.生产技术水平 C.质量管理状况 D.企业经营情况
答案
单选题
药品委托生产对委托方和受托方的监督检杏每年至少进行()
A.一次 B.二次 C.三次 D.四次
答案
单选题
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )
A.药物研究机构 B.药品生产企业 C.医疗机构制剂室 D.取得该药品批准文号的药品生产企业 E.取得《药品生产许可证》
答案
单选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》
答案
单选题
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方 B.受托方 C.委托方和受托方 D.未明确规定
答案
多选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,以下药品可以委托生产的有()
A.麻醉药品复方制剂 B.放射性药品 C.药品类易制毒化学品复方制剂 D.中成药片剂
答案
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