单选题

2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。

A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方和受托方
D. 未明确规定

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单选题
2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。
A.委托方 B.受托方 C.委托方和受托方 D.未明确规定
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》(第650号令)于()起施行,《医疗器械生产监督管理办法》于2014年10月1日起施行,《医疗器械使用质量监督管理办法》于2016年2月1日起施行
A.2014年10月1日起 B.2014年12月12日起 C.2016年2月1日起 D.2014年6月1日起
答案
多选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,以下药品可以委托生产的有()
A.麻醉药品复方制剂 B.放射性药品 C.药品类易制毒化学品复方制剂 D.中成药片剂
答案
单选题
根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的()
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》
答案
多选题
根据《药品委托生产监督管理规定》及相关规定,以下药品不可以委托生产的有()
A.中药提取物 B.中药注射剂 C.中药材 D.中药饮片(原料药)
答案
主观题
省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后,是否可以进行委托生产
答案
主观题
省级药品监督管理部门对委托生产企业考核合格后,是否可以进行委托生产
答案
单选题
第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是(  )
A.药物研究机构 B.药品生产企业 C.医疗机构制剂室 D.取得该药品批准文号的药品生产企业 E.取得《药品生产许可证》
答案
多选题
根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》,以下关于药品委托生产的说法,正确的有()
A.药品委托生产是对现有药品生产的补充 B.药品委托生产是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施 C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,才可以申请药品委托生产 D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准
答案
多选题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C.取得该药品批准文号 D.负责药品的销售 E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
答案
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《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应( )。 《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应 《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括( )。 《药品生产监督管理办法(暂行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括 负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是() 《特种设备作业人员监督管理办法》于2005年1月10日自2005年7月1号起施行() 《网络交易监督管理办法》自2021年5月1日起施行() 《药品生产监督管理办法》规定,由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有 《民用核安全设备监督管理条例》自()年1月1日起施行。 《工作场所职业卫生监督管理规定》自2012年月1日起施行() 《劳动防护用品监督管理规定》自年9月1日起施行() 国家认证认可监督管理委员会于年12月1日起施行 《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是 《冶金企业安全生产监督管理规定》已经2009年8月24日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过,自2009年()月1日起施行。 根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,不可以委托生产且属于麻醉药品的是(  ) 国家安全生产监督管理总局令第30号已于()年5月24日公布,自当年7月1日起施行。 《安全生产法》自2014年12月1日起施行。( ) 根据《抗菌药物临床应用管理办法》不属于抗菌药物,但是根据《药品委托生产监督管理规定》有可能可以委托生产的药品是() 《劳动防护用品监督管理规定》于2006年9月1日起施行() 《劳动防护用品监督管理规定》于2005年9月1日起施行。()
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