单选题

受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一审的,由负责对受托生产企业进行监督管理()

A. 受托生产企业所在地市级药品监管部门
B. 受托生产企业所在地省级药品监管部门
C. 药品上市许可持有人所在第四级药品监管部门
D. 药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门

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单选题
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一审的,由负责对受托生产企业进行监督管理()
A.受托生产企业所在地市级药品监管部门 B.受托生产企业所在地省级药品监管部门 C.药品上市许可持有人所在第四级药品监管部门 D.药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
答案
单选题
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业
答案
单选题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
A.连带责任 B.无
答案
B型单选(医学类共用选项)
按法律规定,药品上市许可持有人没有规定不得委托生产的药品是
A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品
答案
单选题
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
A.每季度 B.每半年 C.每年 D.每18个月
答案
判断题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
单选题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
判断题
药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产()
答案
热门试题
药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产() 药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品() 《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品(包括疫苗)追溯数据() 关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是   药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责() 药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外 药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中,药品上市许可持有人和生产起相关的药品,包括疫苗追溯数据() 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责() 国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产 根据《药品生产监督管理办法》,分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,包括:代表自行生产的药品上市许可持有人、代表委托生产的药品上市许可持有人、代表接受委托的药品生产企业、代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中代表的是() 药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含 《生产办法》施行后,药品上市许可持有人委托生产制剂的,将在《药品生产许可证》副本中载明委托双方的、、、等有关变更情况 经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可 药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估() 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  ) 药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括() 药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。 药品上市许可持有人是指的企业或者等
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