多选题

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业,相关专业是指()等专业,大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

A. 医疗器械
B. 生物医学工程、机械、电子
C. 医学、生物工程、化学
D. 药学、护理学、康复、检验学
E. 管理

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多选题
属于第三类医疗器械的有属于第三类医疗器械的有()
A.呼吸麻醉设备 B.CT设备 C.光学内镜 D.集尿袋 E.有创内镜
答案
多选题
下列属于第三类医疗器械的是下列属于第三类医疗器械的是()
A.植入式心脏起搏器 B.人工晶体 C.人工心肺机 D.光学内窥镜 E.手术衣
答案
多选题
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业,相关专业是指()等专业,大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历
A.医疗器械 B.生物医学工程、机械、电子 C.医学、生物工程、化学 D.药学、护理学、康复、检验学 E.管理
答案
单选题
经营第三类医疗器械实行()管理
A.注册 B.许可 C.备案 D.不需备案和许可
答案
单选题
经营第三类医疗器械需要进行()
A.备案 B.经营许可 C.不需备案或许可 D.以上都不是
答案
单选题
根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行()
A.备案管理 B.注册管理 C.许可管理 D.分类管理
答案
单选题
下列哪种医疗器械不属于第三类下列哪种医疗器械不属于第三类()
A.听诊器 B.一次性使用无菌注射器 C.彩色超声成像设备 D.呼吸麻醉设备 E.人工晶体
答案
单选题
第三类医疗器械是()。
A.通过药理学方式获得效用的器械 B.通过常规管理足以保证其安全性 C.对其安全性 D.对其安全性
答案
多选题
第三类医疗器械是()
A.用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险 B.可以随便使用 C.对其安全性 D.对其安全性 E.通过常规管理可保证其安全性
答案
单选题
第三类医疗器械是()
A.通过药理学方式获得效用的器械 B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械 D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
答案
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自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 自()起,所有第三类医疗器械生产企业应当应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求 第二类医疗器械经营企业质量负责人,应当具备() 根据《医疗器械注册管理办法》,第三类医疗器械实行(  ) 第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当() 从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚? 未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚 开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外,还须具备什么条件? 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。 第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书() 境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证书。 属于第三类医疗器械的有() 属于第三类医疗器械的是() 属于第三类医疗器械的是() 以下哪些属于第三类医疗器械() 下列哪种属于第三类医疗器械() 境内第三类医疗器械由哪个门审批核发医疗器械注册证 境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证 进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
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