根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的随机盲法对照试验属于

根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标 适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验 属于 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（） 根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于 随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（） 按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（） 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为 目的,为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。( ) 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（） 对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述（） 案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（ Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。() 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是（） 根据《药品注册管理办法》 药物治疗作用确证阶段是