第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的（ ）。
A. 药品注册申请
B. 已批准的临床研究申请
C. 新药技术转让申请
D. 进口药品分包装申请
E. 药品试行标准转正药设立
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第 138 题 药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的（ ）。
A.药品注册申请 B.已批准的临床研究申请 C.新药技术转让申请 D.进口药品分包装申请 E.药品试行标准转正药设立
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第 129 题 《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）
A.安全性 B.有效性 C.经济性 D.均一性 E.质量可控性
答案
药品注册申请与审批程序包括（）
A.申请非临床试验 B.申请临床试验 C.申请生产上市 D.申请新药监测期
答案
直播过程中下列哪些内容不可以操作（）
A.介绍商品价格和信息，宣传微信销售群 B.中断直播后，继续直 C.终止直播后，继续直播 D.超过系统设置直播时间后继续直播
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药品注册申请包括哪些？
答案
药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是（）。
A.改变 B.未在国内外获准上市的生物制品的申请 C.增加新适应证的申请 D.进口药品分包装的申请
答案
药品注册申请审批中，下列可实行特别审批的是（ ）。
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药 B.突发公共卫生事件应急所需防治药品 C.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品 D.进口药品分包装的申请
答案
药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是（）
A.改变、增加或取消原批准事项的申请 B.未在国内外获准上市的生物制品的申请 C.增加新适应证的申请 D.进口药品分包装的申请
答案
第 138 题 中药新药包括（ ）
A.我国未生产过的药品 B.改变剂型与给药途径的药品 C.制成新的复方制剂 D.改变工艺，增加新的适应证 E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
答案
根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（）
A.安全性 B.有效性 C.经济性 D.均一性 E.质量可控性
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药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程（）
国产药品的再注册申请，由（）审批
（2020年真题）负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ）
骨折治疗过程中下列哪些是妥当的（）
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药品注册申请包括（）
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商标局受理了一批商标注册申请，审查过程中均未发现在先申请。商标局应当依法驳回下列哪些注册申请？（ ）[2007年真题]
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按照新的方案，化学药品注册分类中的1类和2类新药在注册审批过程中应按进行申报和审批（）
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的()等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序对拟上市销售药品的()等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的（）等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
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