单选题

国产药品的再注册申请,由()审批

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家药品评审中心
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门

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单选题
国产药品的再注册申请,由()审批
A.国家食品药品监督管理局 B.国家药品评审中心 C.省级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门
答案
单选题
进口药品的再注册申请由申请人向
A.国家食品药品监督管理总局提出 B.省级食品药品监督管理总局提出 C.卫生和计划生育委员会 D.国家食品药品监督管理局审评中心提出 E.中国食品药品检定研究院提出
答案
单选题
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局药品审评中心 C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心 D.省级药品监督管理部门
答案
单选题
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项
A.新的中药材代用品 B.未在国内外上市销售的药品 C.药材新的药用部位及其制剂 D.新药 E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
答案
单选题
设立新药监测期的国产药品首次再注册之后
A.每3年提交一次定期安全性更新报告 B.每4年提交一次定期安全性更新报告 C.每5年提交一次定期安全性更新报告 D.每6年提交一次定期安全性更新报告
答案
单选题
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请
A.新的中药材代用品 B.未在国内外上市销售的药品 C.药材新的药用部位及其制剂 D.新药 E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
答案
单选题
药品再注册申请,是指()
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请 D.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请 E.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
答案
单选题
药品再注册申请,是指()
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 D.是指新药申请 E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
答案
单选题
药品再注册申请,是指
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请 B.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请 C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
答案
单选题
药品再注册申请,是指
A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请 B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请 C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请 E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
答案
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药品再注册申请,是指 持有人应当在药品注册证书有效期届满前申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出() (2020年真题)负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是(  ) 药品注册申请与审批程序包括() 药品注册申请审批中,下列可实行特殊审批的是()。 药品注册申请审批中,下列可实行特别审批的是(  )。 药品注册申请审批中,下列可实行特殊审批的是() 申请人未在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,在药品注册申请受理后四十日内由启动药品注册检验() 审批修改药品注册标准的补充申请的是 根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请审批后,增加或取消原批准事项的注册申请属于 药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由()负责受理。 根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请审批后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。  国产药品首次再注册后,应每5年递交一次定期安全性更新报告() 药品再注册 根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程() 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作()
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