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临床试验用药物生产应当最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,避免不良的生产行为引入的安全和质量问题()

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判断题
临床试验用药物生产应当最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,避免不良的生产行为引入的安全和质量问题()
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多选题
GMP的宗旨:最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合的药品()
A.预定用途 B.注册要求 C.预期疗效 D.质量标准
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主观题
无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。
答案
单选题
企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险
A.卫生操作规程 B.安全操作规程 C.质量管理规程 D.质量控制规程
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》旨在最大限度地降低药品生产过程中、以及、等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品()
A.污染 B.交叉污染 C.混淆 D.差错
答案
多选题
原煤生产过程的煤质管理,主要是最大限度地控制和降低采掘生产过程中原煤的()等煤质指标,使原煤质量保持稳定和提高。
A.灰分 B.水分 C.硫分 D.限下率
答案
单选题
为了最大限度地扩大同一子系统的使用范围,从而最大限度地减少在设计和生产过程中的重复劳动的标准化形式是(    )
A.组合化 B.通用化 C.系列化 D.统一化
答案
判断题
信息物理系统,可以实时监测到生产过程中出现哪些故障,哪里需要配件,生产过程中的种种因素可以最大限度地精确控制。
答案
单选题
药物临床试验过程中( )。
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑 B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑 C.安全和健康的考虑 D.安全和健康高于对科学和社会利益的考虑 E.安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
答案
多选题
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染
A.微生物 B.各种微粒 C.热原 D.过敏源
答案
热门试题
GMP规范作为质量管理体系的一部分,是药品的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品() 企业在生产过程中,要最大限度地减少生产物料装运的频率和缩短搬运的距离,这体现了企业生产物流管理的()目标。 安全生产管理计划和实施的目标是最大限度地减少施工过程中事故损失。 安全生产管理计划和实施的目标是最大限度地减少施工过程中事故损失() 药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__以及__等风险,确保持续稳定地生产出符合__和__的药品 药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物? 药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是() 《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是() 生产过程中应当经可能采取()措施,防止污染和交叉污染 企业在生产过程中,要最大限度减少生产物料装运的频率和缩短搬运的距离,这体现了企业生产物流管理的( )目标。 企业在生产过程中,要最大限度减少生产物料装运的频率和缩短搬运的距离,这体现了企业生产物流管理的()目标。 企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对()造成污染的风险 企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险 企业所有人员都应当(),应当建立人员卫生操作规程,目的是为了最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。 药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求() 生产过程中应当尽可能采取哪些措施,防止污染和交叉污染() 生产过程中应当尽可能采取措施,防止污染和交叉污染() 生产中药制剂时,在生产过程中应当采取以下措施防止污染() 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险
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