《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是（）
A. 临床试验用药物的运送应当至少附有放行报告.运送清单和供研究机构人员用的确认接收单
B. 盲法试验的项目还应当提供紧急状态下的揭盲方法
C. 临床试验用药物的运送应当保留完整的书面记录
D. 书面记录只包括试验药物名称或代码
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《临床试验用药物生产质量管理规范》中关于发运叙述不正确的是（）
A.临床试验用药物的运送应当至少附有放行报告.运送清单和供研究机构人员用的确认接收单 B.盲法试验的项目还应当提供紧急状态下的揭盲方法 C.临床试验用药物的运送应当保留完整的书面记录 D.书面记录只包括试验药物名称或代码
答案
药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（）
A.药物临床试验应当在批准后三年内实施 B.药物临床试验申请自获准之日起，3年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效 C.没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的，可以办理一次延续申请 D.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意
答案
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定（）
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C.C国家药典委员会 D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
答案
药物临床试验质量管理规范是（）
A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.ADR
答案
《药物临床试验质量管理规范》为（）
A.GAP B.GMP C.GSP D.GLP E.GCP
答案
根据《药物临床试验质量管理规范》，关于药物临床试验基本要求的说法，错误的是（）
A.受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素 B.当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续 C.伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施 D.临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
答案
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须
A.由国家卫生部成立伦理委员会 B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会 C.成立独立的伦理委员会 D.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
答案
《药物临床试验质量管理规范》简写为
答案
药物临床试验质量管理规范，简称GCP（）
A.正确 B.错误
答案
关于药物临床试验，不正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B.《药物临床试验管理规范》保证受试者的权益并保证其安全 C.《药物临床试验管理规范》揭示药品的不良反应 D.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP E.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GCP
答案
热门试题
药物临床试验质量管理规范的简称是
“药物临床试验质量管理规范”英文缩写为（）
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）
《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（）
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的，
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为（ ）。
《药物临床试验质量管理规范》英文简称为
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文全称是
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为（）
《药物临床试验质量管理规范》中有关ADR的定义正确的是（）
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