单选题

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定()

A. 国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门
B. 国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门
C. C国家药典委员会
D. 省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门

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单选题
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定()
A.国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门 B.国务院卫生健康主管部门会同国务院有关部门 C.C国家药典委员会 D.省级人民政府药品监督管理部门会同省级人民政府有关部门
答案
单选题
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是()
A.国家药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.C国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D.D省、自治区、直辖市人民政府市场管理部门
答案
单选题
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
A.货值金额2倍以上5倍以下罚款 B.五千元以上两万元以下罚款 C.2万元以上10万元以下罚款 D.一万元以上二十万元以下罚款
答案
单选题
《药物临床试验质量管理规范》为()
A.GAP B.GMP C.GSP D.GLP E.GCP
答案
单选题
药物临床试验质量管理规范是()
A.GMP B.GSP C.GCP D.GLP E.ADR
答案
单选题
针对药品研发过程和药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范执行情况进行监督检查的部门是()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
答案
单选题
药物临床试验质量管理规范,简称GCP()
A.正确 B.错误
答案
主观题
《药物临床试验质量管理规范》简写为
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范
A.GSP B.GCP C.GAP D.GMP E.GLP
答案
单选题
药物非临床研究质量管理规范()。
A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
答案
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