多选题

GMP规范作为质量管理体系的一部分,是药品的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品()

A. 质量保证
B. 生产管理
C. 质量控制
D. 销售管理

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单选题
GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求
A.药品生产管理和质量保证 B.药品经营管理和质量保证 C.药品生产管理和质量控制 D.药品生产管理和质量管理
答案
判断题
质量管理体系是质量保证的一部分
答案
多选题
GMP规范作为质量管理体系的一部分,是药品的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品()
A.质量保证 B.生产管理 C.质量控制 D.销售管理
答案
主观题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中__以及__等风险,确保持续稳定地生产出符合__和__的药品
答案
多选题
质量管理体系定义,与建立和实现和有关的管理体系的一部分()
A.质量控制手段 B.质量方针 C.质量保障 D.质量目标
答案
主观题
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。
答案
多选题
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A.确认和验证是一次性的行为 B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证 C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件 D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
答案
多选题
根据《质量管理体系基础和术语》, 质量控制是质量管理的一部分,是致力于满足质量要求的一系列相关活动,这些活动主要包括()
A.设定目标 B.测量检查 C.评价分析 D.质量策划 E.纠正偏差
答案
主观题
药品质量管理体系是否包括GMP?
答案
单选题
根据国家标准《质量管理体系基础和术语》的定义,质量控制是质量管理的一部分,是致力于满足质量要求的一系列相关的()
A.活动 B.工作 C.任务 D.措施
答案
热门试题
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