单选题

根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。

A. 乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内
B. 乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂
C. 乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内
D. 机构间调剂发生在灾情

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单选题
根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。
A.乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内 B.乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂 C.乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内 D.机构间调剂发生在灾情
答案
单选题
根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()
A.乙医疗机构和甲医疗机构可能在同一省内 B.乙医疗机构《医疗机构制剂许可证》载明的配制范围包括受委托配制的制剂 C.乙医疗机构与甲医疗机构一定在同一省内 D.机构间调剂发生在灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括()
A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款 B.由中医药管理部门向社会公告相关信息 C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动 D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括(  )
A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款 B.由中医药管理部门向社会公告相关信息 C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动 D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括
A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款 B.由中医药管理部门向社会公告相关信息 C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动 D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
答案
多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
单选题
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制
答案
单选题
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是
A.自配中药制剂未经批准 B.自配中药制剂不按批准的标准配制 C.委托配制中药制剂未批准 D.应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
答案
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《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。 根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。 根据《中医药法》委托配制中药制剂,应当由() 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,应该定性为假药的是 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是(  ) 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是() 有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,按劣药论处的是(  ) 医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有() 从上述信息可以判断,甲医疗机构所配制的中药制剂一定不是( )。 [药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是 [药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是 根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是() 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是 有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是() 医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。 A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构中药制剂调剂给B省乙诊所使用,造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后,发现:①该中药制剂是仅仅通过传统工艺配制的制剂,甲医疗机构按规定进行了行政许可。②乙诊所行为情节严重。 从上述信息可以判断,关于医疗机构调剂使用行为的说法,错误的是( )。
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