单选题

根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()

A. 委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B. 医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C. 仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D. 药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制

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单选题
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制
答案
单选题
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
答案
单选题
某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门
答案
单选题
从上述信息可以判断,甲医疗机构所配制的中药制剂一定不是( )。
A.中药配方颗粒 B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
答案
多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
单选题
医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有()
A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号 B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性 C.受托方只能是本省内的医疗机构 D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
答案
单选题
某中医院院(三级甲等)根据《中华人民共和国中药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息,该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括
A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准 B.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工 C.至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员 D.负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
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有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是() 医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是 某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息,该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括 有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有 根据“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制管理的相关规定,在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是 有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是() 根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是(  ) 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是() 根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由() 根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是()。 根据上述信息,关于中药制剂委托配制和机构间制剂调剂的说法,错误的是() [药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是 《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得() 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括(  )
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