单选题

从上述信息可以判断,甲医疗机构所配制的中药制剂一定不是( )。

A. 中药配方颗粒
B. 由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
C. 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D. 由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂

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单选题
从上述信息可以判断,甲医疗机构所配制的中药制剂一定不是( )。
A.中药配方颗粒 B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂 D.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构中药制剂调剂给B省乙诊所使用,造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后,发现:①该中药制剂是仅仅通过传统工艺配制的制剂,甲医疗机构按规定进行了行政许可。②乙诊所行为情节严重。 从上述信息可以判断,关于医疗机构调剂使用行为的说法,错误的是( )。
A.跨省调剂使用医疗机构制剂需经国家药品监督管理部门批准 B.甲医疗机构构成向市场销售医疗机构制剂法律责任 C.乙诊所属于从无证企业购入药品 D.甲医疗机构属于无证生产药品
答案
单选题
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制
答案
单选题
根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案 B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制 D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
答案
多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
有关医疗机构配制中药制剂,说法错误的是()
A.应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 B.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 C.医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 D.应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
答案
单选题
医疗机构配制中药制剂,实施备案管理的是
A.市场上有供应的中药制剂 B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 C.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂 D.中药配方颗粒
答案
多选题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
答案
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[药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是() 有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有 从上述信息可以判断,甲医疗机构应该给予的处罚不包括() 医疗机构需要委托配制中药制剂,以下行为合法的有() 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括(  ) 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括 《中医药法》规定,医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得() 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,属于备案管理的中药制剂有   《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,应该定性为假药的是 医疗机构的中药制剂可以委托生产的是(  )。 医疗机构的中药制剂可以委托生产的是 根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是() 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按()给予处罚。 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①现代工艺自配中药制剂未经批准;②现代工艺自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂经备案;④仅应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息,可知该医院配制制剂行为可能合法的是(  ) A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构制剂调剂给B省乙诊所使用,造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后认定乙诊所行为情节严重。从上述信息可以判断,甲医疗机构应该给予的处罚不包括(  ) 根据《中医药法》,医疗机构配制中药制剂应该遵守的法律规定是() [药事管理与法规]关于医疗机构中药制剂委托配制的管理正确的是
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