单选题

医疗机构的中药制剂可以委托生产的是(  )。

A.
B.
C.
D.

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单选题
医疗机构的中药制剂可以委托生产的是(  )。
A. B. C. D.
答案
单选题
医疗机构的中药制剂可以委托生产的是
A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室 B.具有GMP认证证书的药品生产企业 C.须同时申请中药制剂委托生产企业 D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期()
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
多选题
医疗机构中药制剂委托配制的条件是()
A.经省级药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》 B.取得制剂批准文号并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂 C.受托方必须是本省内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 D.委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 E.在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内,委托方只可以委托三家单位配制该制剂
答案
单选题
《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.2年,且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
答案
单选题
[药事管理与法规]可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是
A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 B.取得GMP证书的药品生产企业 C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构 D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业 E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
答案
单选题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.县级以上地方药品监督管理部门
答案
多选题
关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的()
A.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C.委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D.委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
答案
单选题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的()
A.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责 B.委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责 C.委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准 D.委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
答案
多选题
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂 B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂 C.医疗机构委托配制中药制剂,应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准 D.医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案
答案
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