多选题

首次进口药材,申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表,并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料()

A. 进口药材申请表
B. 出口商主体登记证明文件复印件
C. 购货合同及其公证文书复印件
D. 药材标准及标准来源

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多选题
首次进口药材,申请人应当通过国家药品监督管理局的信息系统填写进口药材申请表,并向所在地省级药品监督管理部门报送以下资料()
A.进口药材申请表 B.出口商主体登记证明文件复印件 C.购货合同及其公证文书复印件 D.药材标准及标准来源
答案
单选题
由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )
A.中华人民共和国药典 B.企业标准 C.药品注册标准 D.炮制规范
答案
单选题
国家食品药品监督管理局对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请,颁发()批件
A.一次性有效 B.多次使用 C.两次有效 D.三次使用
答案
单选题
组织药材进口,申请人应当向口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局登记备案,填写(),并报送有关资料
A.《进口药材批件》 B.《进口药材报验单》 C.《进口药材口岸检验通知书》 D.《进口药品通关单》
答案
多选题
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况()
A.未按照规定时限报告严重不良事件的 B.未及时 C.不能有效保证受试者安全的 D.有证据证明临床试验用药无效的 E.伦理委员会未履行职责的
答案
单选题
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品
A.《药包材注册申请表》 B.《药包材注册补充申请表》 C.《药包材注册再申请表》 D.《药包材进口申请》
答案
单选题
国家药品监督管理局负责()
A.制定药品 B.药品 C.药品批发许可 D.药品零售
答案
单选题
国家药品监督管理局负责
A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度 B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚 C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
答案
主观题
国家药品监督管理局简称
答案
单选题
国家药品监督管理局负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度 B.负责执业药师资格准入管理 C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站 D.拟订药品流通发展规划和政策
答案
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国家药品监督管理局负责() 从事活动,申请人应当按照《药品生产监督管理办法》和国家药品监督管理局规定的用报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请() 从事活动申请人应当按照药品生产监督管理办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省,自治区,直辖市药品监督管理部门提出申请() 国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是 申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出? 申请药品注册,申请人应向哪一级药品监督管理局提出 按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是 国家药品监督管理局监督管理的对象有() 由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是 国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请,应当受理,并将()副本发送被申请人,要求其在指定期限内作出答辩 国家药品监督管理局负责对药品的()。 国家药品监督管理局负责对药品的()。 根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括()。 国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评() 国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是 国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是 下列药物信息源中,国家药品监督管理局网站是( ) 根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括() 根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括() 国家药品监督管理局的英文缩写为
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