判断题

根据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》,医疗器械生产企业分为四个监管级别()

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判断题
根据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》,医疗器械生产企业分为四个监管级别()
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指()
A.植入人体的医疗器械 B.用于支持、维持生命的医疗器械 C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
单选题
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。
A.安全 B.有效 C.安全
答案
判断题
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械()
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
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