单选题

为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、()、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。

A. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》
B. 《医疗器械临床试验规定》
C. 《医疗器械注册管理办法》
D. 《医疗器械分类规则》

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单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()。
A.科学 B.安全 C.监督 D.真实
答案
单选题
制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械()
A.科学、合法 B.安全、有效 C.监督、有力 D.真实、有效
答案
多选题
为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据()、《医疗器械监督管理条例》、、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、()等有关法规、规章规定,结合河南省实际,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定
A.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》 B.《医疗器械生产监督管理办法》 C.《医疗器械临床试验规定》 D.《药品安全信用分类管理暂行规定》
答案
单选题
为充分发挥医疗器械监督管理职能,强化医疗器械生产、经营企业诚信自律意识,建立长效监管机制,加强生产经营企业的信用体系建设,提高监管效能,规范市场秩序,保证上市产品的安全有效,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、()、《药品安全信用分类管理暂行规定》等有关法规、规章规定,制定河南省医疗器械企业信用分级监管暂行规定。
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》 B.《医疗器械临床试验规定》 C.《医疗器械注册管理办法》 D.《医疗器械分类规则》
答案
单选题
医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。
A.安全性和稳定性 B.安全性和有效性 C.稳定性和有效性 D.稳定性和可操作性 E.有效性和可操作性
答案
单选题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度()
A.注册审批制度 B.分类注册制度 C.产品生产注册制度 D.申报备案制度 E.产品审查制度
答案
单选题
加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。
A.安全 B.有效 C.安全
答案
主观题
医疗器械监督管理职能如何分工?
答案
主观题
医疗器械监督管理职能如何分工
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()
A.不需要办理经营许可或者备案 B.办理经营备案 C.办理经营许可 D.办理经营注册
答案
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《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的() 根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械实行() 根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为()。 医疗器械经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的() 进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械() 简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义? 简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是 根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为(  ) 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度() 根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械经营分为备案和许可的依据是(  ) 《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指() 根据《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》,医疗器械生产企业分为四个监管级别() 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心 《医疗器械使用质量监督管理办法》是针对__环节的医疗器械质量管理及其监督管理() 根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境内生产的第二类医疗器械应当()   现行的《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册有效期为() 根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第二类医疗器械应当()   根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第一类医疗器械应当()   根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行()管理。
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