医疗器械阴凉库（20℃以下）的面积应不少于（）㎡。

医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度，以下不得使用的医疗器械包括（）。 医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。 仓库内医疗器械摆放应与仓库地面、墙、屋顶、散热器之间有相应的间距或隔离措施，其中与地面间距不少于（ ? ?）。 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号（） 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（）。 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械的记录（） 医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的，进货查验和销售记录不得少于（） 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征，医疗器械使用形式和（）三方面的情况进行综合判定。 在医疗器械储存中，下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放？ 按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当（） 医疗器械使用记录保存期限不得少于（　　）。 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施（） 医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械. 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（） 医疗器械上市许可，是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人，即医疗器械注册人和备案人（） 医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收 下面属于高风险医疗器械的有（） 浸泡医疗器械时，pH应