单选题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。

A. 2,5
B. 1,2
C. 1,3
D. 2,4

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单选题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后()年,但是记录保存期限应当不少于()年。
A.2,5 B.1,2 C.1,3 D.2,4
答案
单选题
医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当()
A.保存 1 年 B.保存 2 年 C.保存 5 年 D.永久保存
答案
多选题
医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有()。
A.植入器材 B.植入式人工器官 C.超声三维系统软件 D.无菌医用手套
答案
判断题
医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录()
答案
判断题
医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录()
答案
单选题
医疗器械经营企业经营的医疗器械没有有效期的,进货查验和销售记录不得少于()
A.2年 B.3年 C.5年 D.医疗器械规定使用期限终止后5年
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后年;无有效期的,保存期限不得少于年()
A.1.3 B.2. 3 C.1.5 D.2. 5
答案
主观题
企业经营的医疗器械产品应符合什么条件?
答案
单选题
医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。
A.可能导致死亡 B.可能导致严重伤害或死亡 C.可能导致严重伤害 D.可能导致死亡
答案
单选题
乙医疗器械经营企业经营许可证有效期为(  )。
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
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医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,二级召回在() 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。 医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年 医疗器械经营许可证有效期为 5年 ,医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的 合格证明文件 ,建立进货查验记录制度() 企业应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械,并建立医疗器械()记录 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 生产企业选择医疗器械经营企业,应当符合()要求。 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。植入类医疗器械该记录的保存期限是()。 医疗器械经营企业、使用单位应当履行下列主要义务() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合() 医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯 甲医疗器械批发企业经营的高频电刀采购自境内乙医疗器械生产企业。后医疗器械不良事件监测、评估结果表明使用该高频电刀可能或已经引起暂时的或可逆的健康危害,药品监督管理部门决定责令召回。高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为 下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。 医疗器械生产企业应当按照有关规定开展()工作,并建立相关档案
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