进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是（）
A. 药效学研究
B. 药物动力学研究
C. 临床研究
D. 临床前研究
E. 体外研究
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进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是（）
A.药效学研究 B.药物动力学研究 C.临床研究 D.临床前研究 E.体外研究
答案
仿制药物人体生物等效性研究方法有
A.药物动力学研究 B.药效动力学研究 C.临床研究 D.创新药物质量研究 E.体外研究
答案
仿制药生物等效性试验实行（）
A.审批制 B.市场制 C.备案制 D.购买制
答案
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着， B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
仿制药等效性研究，要求的受试者例数为（）
A.18-24例 B.20-30例 C.100例 D.300例 E.>2000例
答案
根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B.根据AUC C.根据t D.供试制剂与参比制剂的C E.供试制剂与参比制剂的t
答案
根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B.根据AUC0-∞和Cmax的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 C.根据tmax和t1/2的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 D.供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效 E.供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
答案
根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是（）
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效 B.根据和的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 C.根据和的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效 D.供试制剂与参比制剂的均值比为97.0%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效 E.供试制剂与参比制剂的均值比为91.7%，判定供试制剂与参比制剂生物不等效
答案
（2020年真题）仿制药一致性评价中,在相同试验条件下，仿制药品与参比药品生物等效是指
A.两种药品在吸收速度上无著性差异着， B.两种药品在消除时间上无显著性差异 C.两种药品在动物体内表现相同治疗效果 D.两种药品吸收速度与程度无显著性差异 E.两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
答案
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例
A.18~24 B.20~30 C.不少于100 D.不少于300
答案
热门试题
仿制药物的等效性试验是
采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时，反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（ ）例。
仿制药一致性评价的研究内容包括（）
当仿制药处方辅料不影响药物吸收时，可以豁免人体生物等效性试验的剂型是（）
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施
将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确，自（）起实施
通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是（ ）。
仿制药与原研药质量—致性评价的形式是（）
仿制药一致性评价中要求仿制药需在与上达到与原研药一致的水平（）
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
仿制药一致性评价是药品生产企业开展相关研究，确保药品质量和疗效与（）一致。
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有（）
该仿制药片剂的绝对生物利用度是（）。
该仿制药片剂的相对生物利用度是（）。
该仿制药片剂的相对生物利用度是
该仿制药片剂的绝对生物利用度是
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