对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类：境内申请人仿制的，于中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（） 根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）。  根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（） 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（） 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指 是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（） 是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类，境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）。  根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）。 根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是 根据《药品注册管理办法》：境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（） 新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当（） 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于