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根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
单选题
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
A. 仿制药
B. 进口药品
C. 创新药
D. 改良型新药
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单选题
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,以下关于化学药品新注册分类第5类的说法,错误的是()
A.属于境外上市的药品申请在境内上市 B.这类药品仅指原研药品 C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别 D.按进口药品程序申请
答案
单选题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。
A.仿制药 B.进口药品 C.创新药 D.改良型新药
答案
单选题
下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批 B.药品上市后变更的备案、报告事项管理 C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查处违法违规行为 D.建立药品注册管理工作体系和制度
答案
单选题
根据国家药品监督管理部门发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》新注册分类中对应原化学药品注册分类中的进口药品类别的是()
A.1类 B.3类 C.5类 D.7类
答案
单选题
国家药品监督管理局负责
A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度 B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚 C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
答案
单选题
国家药品监督管理局负责()
A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度 B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、 检査和处罚 C.C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚 D.D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
答案
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国家药品监督管理局负责()
国家药品监督管理局简称
国家药品监督管理局负责
根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局的职责包括()。
根据国家药品监督管理局的职责包括()。
国家药品监督管理局建立以为虫导的药品注册管理体系()
国家药品监督管理局负责对药品的()。
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根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》,国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括()
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下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是
国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责( )0
国家药品监督管理局药品审评中心负责()审评()
根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()。
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参照药品管理要求进行管理,应经国家药品监督管理局注册的是()。
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