多选题

制剂配制管理文件包括()

A. 配制规程和标准操作规程
B. 配制记录
C. 检验记录
D. 制剂质量稳定性考察记录
E. 半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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多选题
制剂配制管理文件包括()。
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配制规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案
多选题
制剂配制管理文件包括()
A.配制规程和标准操作规程 B.配制记录 C.检验记录 D.制剂质量稳定性考察记录 E.半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案
多选题
制剂配制管理文件包括()
A.检验记录 B.制剂质量稳定性考察记录 C.配置规程和标准操作规程 D.配制记录 E.物料
答案
多选题
制剂配制管理文件包括()。
A.配制规程和标准操作规程 B.配制记录 C.检验记录 D.制剂质量稳定性考察记录 E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
答案
多选题
制剂配制管理文件有
A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录
答案
多选题
制剂配制管理文件有()
A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录 E.制剂质量稳定性考察记录
答案
多选题
[药事管理与法规]制剂配制管理文件有
A.配制规程和标准操作规程 B.物料质量标准和检验操作规程 C.检验记录 D.配制记录 E.制剂质量稳定性考察记录
答案
单选题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律 B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现 C.文件的制订 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
答案
单选题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求 B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现 C.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
答案
多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》 B.受托方的《药品生产许可证》 C.委托配制的制剂质量标准 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
答案
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