第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）
A. 配制制剂的检验记录
B. 半成品、成品的质量标准
C. 半成品、成品的检验操作规程
D. 制剂配制的标准操作规程
E. 配制制剂的质量稳定性考察记录
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第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）
A.配制制剂的检验记录 B.半成品、成品的质量标准 C.半成品、成品的检验操作规程 D.制剂配制的标准操作规程 E.配制制剂的质量稳定性考察记录
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第 136 题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
答案
产品质量管理文件主要有
A.药品的申请和审批文件 B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 C.产品质量稳定性考察 D.批检验记录
答案
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）。
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律 B.使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现 C.文件的制订 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查
答案
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求，错误的是（）
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求 B.使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现 C.文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名 D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查
答案
《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。
A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程
答案
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。
A.质量监督 B.基本准则 C.全过程 D.《医疗机构制剂许可证》
答案
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）
A.职责 B.决定物料和中间品能否使用 C.研究处理制剂重大事故问题 D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用 E.审核不合格品的处理程序及监督实施
答案
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）
A.制定质量管理组织的任务 B.决定物料和中间品能否使用 C.研究处理制剂重大事故问题 D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用 E.审核不合格品的处理程序及监督实施
答案
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）。
A.制定质量管理组织的任务、职责 B.决定物料和中间品能否使用 C.研究处理制剂重大事故问题 D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用 E.审核不合格品的处理程序及监督实施
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对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是（）
质量管理和控制工具主要有：（）
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。
质量管理与自检质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不正确的是（）
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《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（ ）。
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《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）
《医疗机构制剂配制质量管理规范>（试行）的实施及制剂质量是由
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服务质量管理主要有哪3个主题？
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项目质量管理工作过程主要有()。
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