多选题

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()

A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》
B. 受托方的《药品生产许可证》
C. 委托配制的制剂质量标准
D. 委托配制合同
E. 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

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多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》 B.受托方的《药品生产许可证》 C.委托配制的制剂质量标准 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
答案
多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.委托配制合同 E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括( )
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件 B.受托方的《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.受托方所在地省级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见 E.委托配制合同
答案
单选题
第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A.制剂批准证明文件复印件 B.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.配制工艺 D.标签和使用说明书实样 E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应()
A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应( )。
A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
答案
单选题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应。
A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
答案
单选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人 B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限 C.医疗机构名称,配制地址,注册地址 D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人 E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
答案
多选题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()
A.医疗机构名称的变更 B.医疗机构类别的变更 C.法定代表人的变更 D.配制范围的变更 E.注册地址的变更
答案
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