单选题

评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是

A. 药物相互作用研究
B. 毒理学研究
C. 药物临床试验研宄
D. 药动学研宄
E. 药效学研宄

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单选题
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是
A.药物相互作用研究 B.毒理学研究 C.药物临床试验研宄 D.药动学研宄 E.药效学研宄
答案
单选题
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是
A.药物相互作用研究 B.毒理学研究 C.药物临床试验研究 D.药动学研究 E.药效学研究
答案
单选题
新药上市后的检测,继续进行的安全性和有效性评价(    )
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验 E.0期临床试验
答案
单选题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价()
A.不定期 B.定期
答案
单选题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 F.生物等效性试验
答案
单选题
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
答案
单选题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
答案
单选题
对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
答案
单选题
以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性()
A.丹参多酚酸盐 B.丹参川芎嗪 C.血塞通 D.丹参注射液
答案
主观题
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答案
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新药上市后的安全性评价的内容包括 新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是()。 新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是 新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是() 新药上市后的社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是() 新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( ) 新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( ) 随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,是 对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量()。 在药品临床评价中,上市药品的安全性评价主要依靠的是()。 根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是( )。 药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当() 根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是 为了评价某种新药的有效性和安全性,采用了随机、双盲、阳性药物平行对照设计的临床试验设计。其中双盲是指( ) 医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。严重伤害,是指有下列情况者:() 中药上市后临临床有效性再评价常用试验设计类型() 对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更?() 药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责() 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是(  )。
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