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药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
多选题
药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A. 研制
B. 生产
C. 经营
D. 临床
E. 使用
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多选题
药品上市许可持有人依法对药品__、__、__、__全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A.研制 B.生产 C.经营 D.临床 E.使用
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责()
A.安全性 B.合法性 C.有效性 D.质量可控性
答案
多选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.有效性 C.质量可控性
答案
多选题
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
A.安全性 B.数据真实性 C.有效性 D.质量可控性
答案
单选题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人的制度。药品上市许可人持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责()
A.正确 B.错误
答案
多选题
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责()
A.使用 B.安全性
答案
主观题
药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的负责()
A.安全性、有效性和质量可控性 B.安全性、经济性和质量可控性 C.安全性、有效性和可及性 D.安全性、稳定性和公共福利性
答案
多选题
根据《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号),自2019年12月1日起,应当严格履行药品上市许可持有人义务,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的药品上市许可持有人包括()
A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业 B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构 C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业 D.首次申请药品上市的药品研制机构
答案
主观题
国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任
答案
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药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当()
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经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
根据《药品管理法》,()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
新修订《药品管理法》共章条,以管理为主,药品上市许可持有人对全生命周期、全过程负责
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根据《药品管理法》,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片()
《药品管理法》第三十条规定,药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的,应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持有人依法对药品( )过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。
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药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。
药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究
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