药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责，为此应当（）

药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（　　）申请药品再注册。 《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。药品上市许可持有人依法对药品（　　）过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。 药品注册证书有效期为，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性，并在有效期届满前申请药品再注册（） 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（　　）。 对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证，无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响（） 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责（） 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责（） 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责（） 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于 药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于 药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（） 药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品，__对药品质量全面负责（） 对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更？（） 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责（） 国家对药品管理实行__制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任 经__批准，药品上市许可持有人可以__药品上市许可 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于 药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价 药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责（） 对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于