对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估.验证，无须全面评估.验证变更事项对药品安全性.有效性和质量可控性的影响（）

持有人应当在年度报告中报告的变更为：药品生产过程中的微小变更及国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更（） 药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中，药品上市许可持有人和生产起相关的药品，包括疫苗追溯数据（） 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、全过程中药品的、有效性和质量可控性负责（） 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（  ） 药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品，__对药品质量全面负责（） 下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是 药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产，不可以自行生产药品（） 药品上市许可持有人应自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（） 药品上市许可持有人必须自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产（） 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责（） 关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是   药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价（） 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价（） 《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》适用于规范药品追溯系统中药品上市许可持有人和生产企业相关的药品（包括疫苗）追溯数据（） 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担（） 药品上市许可持有人是指（） 药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外 药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案，其内容包含