单选题

药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前(  )申请药品再注册。

A.
B.
C.
D.

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单选题
药品注册证书有效期为,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性,并在有效期届满前申请药品再注册()
A.三年.六个月 B.三年.三个月 C.五年.六个月 D.五年.三个月
答案
单选题
药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前(  )申请药品再注册。
A. B. C. D.
答案
单选题
药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内,持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请。这属于
A.药物临床试验 B.药品上市许可 C.药品再注册 D.加快上市注册
答案
单选题
持有人应当在药品注册证书有效期届满前申请再注册。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出,境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出()
A.六十日 B.三个月 C.一百二十日 D.六个月
答案
单选题
《药品注册证书》有效期为
A.3年 B.5年 C.7年 D.10年
答案
单选题
《药品注册证书》有效期为()
A.3年 B.5年 C.7年
答案
判断题
药品上市许可持有人可以自行销售,其取得药品注册证书的药品不可与委托药品经营企业销售()
答案
单选题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法,错误的是()
A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求 B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的,方可出厂、销售 C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后方可上市放行 D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药物临床试验质量管理规范,确保符合药品注册要求
答案
判断题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,不可以委托药品经营企业销售()
答案
单选题
《药品注册证书》经过再注册后的有效期为
A.3年 B.5年 C.7年 D.10年
答案
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