单选题

药品购进记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存( )

A. 保存5年
B. 保存超过药品有效期后1年
C. 保存超过药品有效期后2年
D. 保存3年

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单选题
药品购进记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存( )
A.保存5年 B.保存超过药品有效期后1年 C.保存超过药品有效期后2年 D.保存3年
答案
单选题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至()
A.药品有效期后1年 B.药品有效期后2年 C.药品有效期后3年 D.药品有效期后5年
答案
判断题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年
答案
判断题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期前一年()
答案
多选题
批记录应由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后()
A.4年 B.3年 C.2年 D.1年
答案
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业由质量管理部门负责的业务有()
A.药品召回管理 B.药品不良反应报告 C.假药报告 D.劣药报告
答案
多选题
药品经营企业质量管理部门或质量管理人员应当负责的工作包括()。
A.负责指导设定系统质量控制功能 B.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查 C.指导 D.对业务经营数据修改申请进行审核,符合规定要求的方可按程序修改 E.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题
答案
多选题
《药品生产质量管理规范》规定,药品生产、质量管理部门负责人的资质()。
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
答案
单选题
药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有()
A.大学本科以上学历 B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验
答案
单选题
药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有
A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,和3年以上药品经营质量管理经验
答案
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