多选题

[药事管理与法规]与GMP对工作服的规定符和的是

A. 工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应
B. 工作服不得混用
C. 工作服的质地应光滑、不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质
D. 工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌
E. 无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

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多选题
[药事管理与法规]与GMP对工作服的规定符和的是
A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应 B.工作服不得混用 C.工作服的质地应光滑、不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质 D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌 E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
答案
多选题
与GMP对工作服的规定符和的是()
A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应 B.工作服不得混用 C.工作服的质地应光滑、不产生静电,不脱落纤维和颗粒性物质 D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理、必要时消毒或灭菌 E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
答案
多选题
[药事管理与法规]GMP的适用范围是
A.原料药生产的全过程 B.制剂辅料生产的全过程 C.制剂生产的全过程 D.制剂生产中影响成品质量的关键工序 E.原料药生产中影响成品质量的关键工序
答案
多选题
[药事管理与法规]GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放 B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取 C.标签要计数发放,领用人核对、签名 D.印有批号的剩余标签可回收使用 E.标签的发放、销毁、使用应有记录
答案
单选题
[药事管理与法规]药品生产企业GMP的文件管理系统包括
A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准 E.标准和制度
答案
主观题
GMP对工作服的管理有什么要求?
答案
多选题
[药事管理与法规]对药事管理概念理解正确的是?
A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不包括职业道德范畴的自律性管理 C.包括宏观和微观两个层面,宏观是指国家对药事组织的管理,微观是药事组织对自身的管理 D.药事管理的依据是宪法和法律,手段是依法管理 E.限制性条件是对药事活动施行全面的管理
答案
单选题
[药事管理与法规]药事是指?
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.包括职业道德范畴的自律性管理 E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
答案
单选题
[药事管理与法规]药事管理的宗旨是?
A.提高药事组织的经济、社会效益水平 B.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 C.提高国民的健康水平 D.实施药事政策与法规 E.关心公众健康利益
答案
多选题
[药事管理与法规]下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是
A.注射剂 B.放射性药品 C.缓释制剂 D.口服制剂 E.国家规定的生物制品
答案
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