多选题

[药事管理与法规]GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

A. 药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
B. 标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C. 标签要计数发放,领用人核对、签名
D. 印有批号的剩余标签可回收使用
E. 标签的发放、销毁、使用应有记录

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多选题
[药事管理与法规]GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放 B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取 C.标签要计数发放,领用人核对、签名 D.印有批号的剩余标签可回收使用 E.标签的发放、销毁、使用应有记录
答案
多选题
[药事管理与法规]药品的包装、标签、说明书的管理要求 
A.所用文字必须以中文为主 B.只要有证据证明内容科学、真实,不需要审批 C.必须经国家药品监督管理局审批 D.必须经省级药品监督管理局审批 E.药品包装内不得加入或夹带任何未经审批的内容或资料
答案
多选题
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括()
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放 B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取 C.标签要计数发放,领用人核对、签名 D.印有批号的剩余标签可回收使用 E.标签的发放、销毁、使用应有记录
答案
多选题
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放 B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取 C.标签要计数发放,领用人核对、签名 D.印有批号的剩余标签可回收使用
答案
单选题
[药事管理与法规]负责审批药品的包装、标签和说明书的是
A.劳动和社会保障部 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.社会保险经办机构 D.国家药品监督管理局 E.省级药品监督管理部门
答案
多选题
[药事管理与法规]化学药品说明书
A.应按不同规格编写 B.应按不同剂型编写  C.应按不同药理作用编写 D.名字与通用名一致 E.名字与商品名一致
答案
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A.应当真实、准确、完整、科学 B.应当与产品特性相一致 C.应说明“治愈率” D.应有“无效退款” E.应说明“有效率”
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答案
单选题
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多选题
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