[药事管理与法规]下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是
A. 说明书变更的内容涉及不涉及产品技术性变化的生产企业可以提出变更申请，有关部门在20个工作日内审批
B. 医疗器械的商品名称不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语。
C. 经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动
D. 生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责
E. 医疗器械的产品名称或者商品名称、说明书、标签、包装标识的内容违反规定的，由省以上药品监管部门给予警告，责令限期改正，并记人生产企业监管档案
查看答案
相关试题
换一换
[药事管理与法规]下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是
A.说明书变更的内容涉及不涉及产品技术性变化的生产企业可以提出变更申请，有关部门在20个工作日内审批 B.医疗器械的商品名称不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语。 C.经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动 D.生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责 E.医疗器械的产品名称或者商品名称、说明书、标签、包装标识的内容违反规定的，由省以上药品监管部门给予警告，责令限期改正，并记人生产企业监管档案
答案
[药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言 C.与其他企业产品的功效和安全性相比较 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言 E.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明
答案
[药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括
A.产品名称、型号、规格、性能、主要结构、适用范围 B.医疗器械注册证书编号 C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式 D.产品标准编号 E.说明治愈率或者有效率
答案
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是（）
A.说明书变更的内容涉及不涉及产品技术性变化的生产企业可以提出变更申请，有关部门在20个工作日内审批 B.医疗器械的商品名称不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语 C.经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动 D.生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责 E.医疗器械的产品名称或者商品名称、说明书、标签、包装标识的内容违反规定的，由省以上药品监管部门给予警告，责令限期改正，并记人生产企业监管档案
答案
[药事管理与法规]医疗器械说明书的内容要求包括
A.应当真实、准确、完整、科学 B.应当与产品特性相一致 C.应说明“治愈率” D.应有“无效退款” E.应说明“有效率”
答案
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（）
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言 C.与其他企业产品的功效和安全性相比较 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言 E.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明
答案
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括（）
A.产品名称、型号、规格、性能、主要结构、适用范围 B.医疗器械注册证书编号 C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式 D.产品标准编号 E.说明治愈率或者有效率
答案
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
答案
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
答案
热门试题
第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（ ）
[药事管理与法规]医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用（）
医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（）等绝对化语言和表示。
[药事管理与法规]医疗器械是指
[药事管理与法规]医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容包括
医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当（）
关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）
关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）
[药事管理与法规]药品的包装、标签、说明书的管理要求
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当（），并与产品特性相一致。
[药事管理与法规]药品、医疗器械广告可以含有下列内容
[药事管理与法规]医疗器械的使用目的有
[药事管理与法规]负责审批药品的包装、标签和说明书的是
医疗器械说明书和标签不得有下列内容（）
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项（）
医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求，一般应当包括等内容（）
[药事管理与法规]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，有下列哪些行为的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正。（）
使用微信扫一扫登录
