多选题

医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容()

A. 产品名称.型号、规格
B. 生产企业名称.生产地址、联系方式
C. 医疗器械注册证(备案凭证)编号
D. 产品技术要求编号

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单选题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.生产国文字 B.中文 C.英文 D.多国文字
答案
多选题
医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容()
A.产品名称.型号、规格 B.生产企业名称.生产地址、联系方式 C.医疗器械注册证(备案凭证)编号 D.产品技术要求编号
答案
多选题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
多选题
医疗器械的说明书和标签内容应当()
A.科学 B.真实 C.完整 D.准确
答案
单选题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.中文 B.英文 C.国产的用中文,进口的用英文 D.没有具体要求
答案
多选题
医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()
A.通用名称 B.生产企业的名称和住所 C.生产日期和有效期;产品的性能 D.产品技术要求应该标明的其他内容
答案
多选题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()
A.通用名称.型号、规格 B.生产企业的名称和住所.生产地址及联系方式 C.产品技术要求的编号 D.生产日期和使用期限或者失效日期
答案
多选题
医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项()
A.通用名称、型号、规格 B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式 C.产品技术要求的编号 D.产品性能、主要结构、适用范围 E.禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
答案
单选题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A.说明书 B.说明书 C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称 D.第二类
答案
单选题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()
A.说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致 B.说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等 C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式 D.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
答案
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