多选题

违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()

A. 擅自更改经注册审查
B. 上市产品的标签
C. 医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的
D. 上市产品未按规定附说明书
E. 简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

查看答案
该试题由用户827****68提供 查看答案人数:49161 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户827****68提供 查看答案人数:49162 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
多选题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
单选题
医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括()
A.产品名称、型号、规格、性能、主要结构、适用范围 B.医疗器械注册证书编号 C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式 D.产品标准编号 E.说明治愈率或者有效率
答案
多选题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容()
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言 C.与其他企业产品的功效和安全性相比较 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言 E.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明
答案
单选题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.生产国文字 B.中文 C.英文 D.多国文字
答案
多选题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
答案
多选题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
答案
多选题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A.擅自更改经注册审查 B.上市产品的标签 C.医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的 D.上市产品未按规定附说明书 E.简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
答案
单选题
下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是()
A.说明书变更的内容涉及不涉及产品技术性变化的生产企业可以提出变更申请,有关部门在20个工作日内审批 B.医疗器械的商品名称不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语 C.经药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动 D.生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责 E.医疗器械的产品名称或者商品名称、说明书、标签、包装标识的内容违反规定的,由省以上药品监管部门给予警告,责令限期改正,并记人生产企业监管档案
答案
多选题
[药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的 B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言 C.与其他企业产品的功效和安全性相比较 D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言 E.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明
答案
单选题
[药事管理与法规]医疗器械说明书、标签和包装标识的内容不能包括
A.产品名称、型号、规格、性能、主要结构、适用范围 B.医疗器械注册证书编号 C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式 D.产品标准编号 E.说明治愈率或者有效率
答案
热门试题
第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容(  ) [药事管理与法规]下列关于医疗器械说明书、标签、包装标识的说法错误的是 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有()等绝对化语言和表示。 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当() 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当(),并与产品特性相一致。 医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容() 医疗器械说明书和标签不得有下列内容() 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是() 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是() 医疗器械的说明书、标签应当标明哪些事项() 医疗器械的说明书和标签内容应当() 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。() 医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项() 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用() 医疗器械说明书和标签不得有的内容() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 医疗器械的说明书、标签应当标明的事项()
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位