多选题

生物类似药生产中分离纯化过程包括哪些步骤?()

A. 离心
B. 亲和层析
C. 阴离子交换层析
D. 阳离子交换层析
E. 除病毒过滤

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生物类似药生产中分离纯化过程包括哪些步骤?()
A.离心 B.亲和层析 C.阴离子交换层析 D.阳离子交换层析 E.除病毒过滤
答案
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生物类似药的生产过程包括:()
A.细胞系建立 B.细胞扩增和生产 C.分离纯化 D.成品药物
答案
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生物类似药生产过程中任何变化,都可能影响:()
A.稳定性 B.安全性 C.有效性 D.结构和分子量
答案
多选题
生物类似药的药学评价包括:()
A.理化特性 B.生物学活性 C.纯度和杂质 D.免疫学特性
答案
多选题
生物类似药相较原研药有哪些优势?()
A.能够增加病人的治疗可及性 B.为医生提供更多用药选择 C.使整个医疗保障体系获益 D.疗效不如原研药
答案
多选题
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价,理化特性分析包括()
A.一级结构 B.高级结构 C.翻译后修饰 D.糖基化
答案
多选题
生物类似药研发过程的基石是:()
A.临床试验 B.临床药理学研究 C.临床前研究 D.分析科学
答案
多选题
生物类似药非临床研究和评价包括?()
A.药代动力学 B.药物效应学 C.免疫原性 D.毒性
答案
多选题
生物类似药应与原研药:()
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
多选题
NMPA对生物类似药相似性评价原则的要求包括下列哪些内容()
A.比对原则 B.一致性原则 C.逐步递进原则 D.相似性原则
答案
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