单选题

中国第一个生物类似药是?()

A. 利妥昔单抗
B. 曲妥珠单抗
C. 英夫利昔单抗
D. 阿达木单抗

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单选题
中国第一个生物类似药是?()
A.利妥昔单抗 B.曲妥珠单抗 C.英夫利昔单抗 D.阿达木单抗
答案
单选题
全球第一个抗体类生物类似药是什么?()
A.利妥昔单抗生物类似药 B.曲妥珠单抗生物类似药 C.英夫利昔单抗生物类似药 D.阿达木单抗生物类似药
答案
单选题
全球第一个抗体类生物类似药是谁批准的?()
A.FDA B.EMA C.NMPA D.WHO
答案
单选题
中国《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》规定,生物类似药的定义是:()
A.在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 B.与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C.与参照药(原研药)高度相似的生物制品 D.与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
答案
单选题
全球第一部生物类似药的法规是在哪里颁布的?()
A.EMA B.FDA C.WHO D.NMPA
答案
单选题
全球第一部生物类似药的法规是哪年施行的?()
A.1996 B.2005 C.2013 D.2016
答案
多选题
生物类似药应与原研药:()
A.质量高度相似 B.安全性上高度相似 C.有效性高度相似 D.具有相同预期的临床获益
答案
单选题
截止到2019年底,中国已经获批__个生物类似药上市?()
A.1 B.2 C.3 D.4 E.5
答案
多选题
生物类似药的开发分为哪四个阶段()
A.分析科学 B.临床前研究 C.临床药理学研究 D.临床试验
答案
单选题
生物类似药的开发核心是验证:()
A.相似性 B.有效性 C.安全性 D.结构相同
答案
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