生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的，这里的“目标”是指什么？（）
A. 原研药产品的质量属性的范围
B. 临床试验的安全性
C. 商业化生产规模
D. 临床试验的疗效
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生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的，这里的“目标”是指什么？（）
A.原研药产品的质量属性的范围 B.临床试验的安全性 C.商业化生产规模 D.临床试验的疗效
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生物类似药开发过程中，最重要的研究阶段是（）
A.分析科学 B.临床前研究 C.临床药理学研究 D.临床实验
答案
生物类似药研发过程的基石是：（）
A.临床试验 B.临床药理学研究 C.临床前研究 D.分析科学
答案
以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是？（）
A.生物类似药的开发需要面对有限的原研药信息和逆向工程的挑战 B.生物类似药的工艺开发主要追求更高的纯度 C.关键质量属性（CQA）都需与参照品高度相似（有些重要的CQA甚至要求一致） D.包括细胞系建立.培育、扩增、生产、分离纯化、灌装和制剂等阶段
答案
生物类似药的开发核心是验证：（）
A.相似性 B.有效性 C.安全性 D.结构相同
答案
一般而言，生物类似药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（）
A.分子发现和筛选 B.分析科学研究 C.动物实验 D.临床药理学研究 E.临床II期 F.临床III期 G.临床IV期
答案
一般而言，生物类似药的研发过程不需要进行以下哪个阶段？（）
A.分子发现和筛选 B.分析科学研究 C.临床三期 D.临床一期
答案
生物类似药的生产过程包括：（）
A.细胞系建立 B.细胞扩增和生产 C.分离纯化 D.成品药物
答案
生物类似药的开发分为哪四个阶段（）
A.分析科学 B.临床前研究 C.临床药理学研究 D.临床试验
答案
下列哪一个不属于生物类似药工艺开发和质量控制的法规？（）
A.《中国药典》 B.《药品注册管理办法》 C.《证明与参照药具有相似性的临床药理数据》 D.《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》 E.《人用单克隆抗体质量控制技术指导原则》
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中国《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》规定，生物类似药的定义是：（）
生物类似药应与原研药：（）
生物类似药生产中分离纯化过程包括哪些步骤？（）
生物类似药肿瘤研究多以__为研究1.生物类似药药学研究和评价，理化特性分析包括（）
中国指导原则要求生物类似药的开发遵循__的原则（）
生物类似药生产过程中任何变化，都可能影响：（）
生物类似药参照药的选择原则有：（）
生物类似药的药学评价包括：（）
生物类似药的两大核心是：（）
关于生物类似药的说法，正确的是（）
生物类似药相较原研药有哪些优势？（）
生物类似药相似性评价的基础是？（）
__评价是生物类似药获批上市的关键（）
中国第一个生物类似药是？（）
__年3月，NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义（）
生物类似药和生物药一样，都是由__进行生物合成制得（）
生物类似药非临床研究和评价包括？（）
生物类似药在上市后仍要持续接受：（）
生物类似药药学研究和评价，以下说法正确的是（）
下列关于生物类似药分析科学的描述错误的是（）
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