多选题

我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()。

A. 植入人体的医疗器械
B. 介入人体的有源医疗器械
C. 用于支持
D. 对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备

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多选题
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()。
A.植入人体的医疗器械 B.介入人体的有源医疗器械 C.用于支持 D.对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备
答案
多选题
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()
A.植入人体的医疗器械 B.介入人体的有源医疗器械 C.用于支持、维持生命的医疗器械 D.对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备
答案
多选题
下面属于高风险医疗器械的有()
A.心脏除颤器 B.有创内窥镜 C.电子内窥镜 D.高频电刀
答案
单选题
具有较高风险且属于生理结构替代的医疗器械是()
A.PECT B.植入式人工器官 C.心电图机 D.助听器
答案
判断题
医疗器械只有三个类别,类别越高风险程度越低
答案
单选题
具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是
A.中医用刮痧板 B.睡眠监护系统软件 C.一次性使用输液器 D.用于血源筛查的体外诊断试剂
答案
单选题
具有较高风险且其目的是为了辅助疾病治疗的医疗器械是()
A.中医用刮痧板 B.睡眠监护系统软件 C.一次性使用输液器 D.体内使用的诊断药品
答案
单选题
进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级政府药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
答案
单选题
根据《医疗器械监督管理条例》规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
答案
单选题
根据产品风险等级的高低,可以将产品分为低风险、中低风险、中风险、中高风险和高风险五个等级,其中()等级客户不适合购买高风险等级产品
A.中低风险 B.低风险 C.中风险 D.中高风险
答案
热门试题
以下哪种风险等级产品属于高风险等级产品() 具有较高风险,需要采取特别措施严格管理以保证其安全、有效的医疗器械是() 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是(  )。 第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书() 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( ) 具有高风险的植入性医疗器械经国家食品药品监督管理总局批准,可以委托生产() 第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械,是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械() 进口医疗器械的注册产品标准由()复核 进口捐赠的医疗器械不需医疗器械注册证() 每台高风险和大型医疗器械应建立使用登记记录。记录的内容应包括使用关键性技术参数、患者的反应状态等() 医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施() 具有高风险的 医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布() 进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械() 某医疗器械厂万元(医疗器械进口关税税率30%)() 国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。 营销风险按照等级可以分为特高风险、高风险、中风险、低风险、() 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
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