单选题

具有高风险的 医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()

A. 植入性
B. 无菌性
C. 介入性
D. 高危性

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单选题
具有高风险的 医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
A.植入性 B.无菌性 C.介入性 D.高危性
答案
单选题
具有高风险的植入性医疗器械经国家食品药品监督管理总局批准,可以委托生产()
A.正确 B.错误
答案
单选题
下列医疗器械不得委托生产()
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.高风险植入性医疗器械
答案
多选题
下面属于高风险医疗器械的有()
A.心脏除颤器 B.有创内窥镜 C.电子内窥镜 D.高频电刀
答案
单选题
具有较高风险且属于生理结构替代的医疗器械是()
A.PECT B.植入式人工器官 C.心电图机 D.助听器
答案
单选题
具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是
A.中医用刮痧板 B.睡眠监护系统软件 C.一次性使用输液器 D.用于血源筛查的体外诊断试剂
答案
多选题
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()。
A.植入人体的医疗器械 B.介入人体的有源医疗器械 C.用于支持 D.对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备
答案
多选题
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()
A.植入人体的医疗器械 B.介入人体的有源医疗器械 C.用于支持、维持生命的医疗器械 D.对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备
答案
单选题
具有较高风险且其目的是为了辅助疾病治疗的医疗器械是()
A.中医用刮痧板 B.睡眠监护系统软件 C.一次性使用输液器 D.体内使用的诊断药品
答案
判断题
医疗器械只有三个类别,类别越高风险程度越低
答案
热门试题
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。() 根据《医疗器械监督管理条例》规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是() 具有较高风险,需要采取特别措施严格管理以保证其安全、有效的医疗器械是() 医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理的行政许可程序是() 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是(  )。 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 根据《国务院关于修改的决定》,医疗器械使用单位配置大型医用设备应当由() 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( ) 第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械,是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产? 国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业和() 如果国务院药品监督管理部门未另有规定,则不得委托生产的药品包括() 国务院部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作() 医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。 .医疗器械国家标准和()由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。 国务院药品监督管理部门负责审批()医疗器械的临床试用或者临床验证。
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