单选题

对药物制剂进行生物利用度的研究实验设计的错误表述为

A. 健康自愿者,年龄在18-24岁,标准体重±10%
B. 采用双周斯交叉随机试验设计,间隔大于药物10个半衰期
C. 采样时间持续3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
D. 采样总点数不少于12个点,峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
E. 参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量与临床用药剂量一致

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单选题
对药物制剂进行生物利用度的研究实验设计的错误表述为
A.健康自愿者,年龄在18-24岁,标准体重±10% B.采用双周斯交叉随机试验设计,间隔大于药物10个半衰期 C.采样时间持续3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20 D.采样总点数不少于12个点,峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点 E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量与临床用药剂量一致
答案
单选题
药物制剂的生物利用度研究属于()
A.药效学评价 B.药动学评价 C.药剂学评价 D.临床疗效评价 E.经济学评价
答案
单选题
药物制剂的生物利用度研究属于
A.药剂学评价 B.经济学评价 C.药效学评价 D.临床疗效评价 E.药动学评价
答案
多选题
关于生物利用度实验设计的错误叙述有
A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7~10个半衰期 B.单次给药试验通常在消除相各取样2~3次 C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期 D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2~3次 E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度
答案
判断题
药物制剂工艺可影响药物的生物利用度。
答案
多选题
生物利用度实验设计正确的是
A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁 B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 C.采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20 D.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
答案
多选题
生物利用度实验设计正确的是
A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁 B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 C.采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点 D.采样时间持续3~5个半衰期或C的110~1/20 E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
答案
单选题
通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是( )。
A.血药浓度法 B.尿药浓度法 C.药理效应法 D.药材比量法 E.最小成本分析法
答案
主观题
生物利用度的实验设计包括以下哪些内容
答案
单选题
下列与药物制剂生物利用度相关的体外参数是
A.崩解度 B.溶出度 C.脆碎度 D.溶解度 E.溶散性
答案
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