单选题

关于进口医疗器械注册管理错误的是()

A. 进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料
B. 进口第二类
C. 香港
D. 香港

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单选题
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A.进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B.进口第二类 C.香港 D.香港
答案
单选题
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A.进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B.进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C.香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D.香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
答案
单选题
关于境内医疗器械注册管理错误的是()
A.第一类医疗器械实行备案管理,第二类 B.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
答案
单选题
关于境内医疗器械注册管理错误的是()
A.第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
答案
判断题
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械()
答案
判断题
进口捐赠的医疗器械不需医疗器械注册证()
答案
单选题
进口医疗器械的注册格式是( )
A.X械注准XX B.X械注进XX C.X械注许XX D.X械注备XX
答案
多选题
《医疗器械注册管理办法》制定目的是,为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的()
A.安全 B.有效 C.质量 D.合理
答案
单选题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
A.从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动 B.通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件 C.应当在其主页面显著位置展示其《互联网药品交易服务资格证书》,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证 D.医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位
答案
单选题
进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书
A.省级药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级政府药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门
答案
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