单选题

关于医疗器械使用管理错误的是()

A. 医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度
B. 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类
C. 医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査
D. 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称

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单选题
关于医疗器械使用管理错误的是()
A.医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度 B.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性 C.医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年 D.使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
答案
单选题
关于医疗器械使用管理错误的是()
A.医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度 B.医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类 C.医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査 D.使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称
答案
单选题
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购 B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性 C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查 D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
答案
单选题
下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是(  )。
A.从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可 B.经营第一类医疗器械实行备案管理 C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度 D.使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
答案
单选题
下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是
A.从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可 B.经营第一类医疗器械实行备案管理 C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度 D.使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中
答案
单选题
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A.进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B.进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 C.香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D.香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
答案
单选题
关于境内医疗器械注册管理错误的是()
A.第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
答案
单选题
关于境内医疗器械注册管理错误的是()
A.第一类医疗器械实行备案管理,第二类 B.境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证 D.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
答案
单选题
关于进口医疗器械注册管理错误的是()
A.进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B.进口第二类 C.香港 D.香港
答案
单选题
下列关于医疗器械的说法错误的是下列关于医疗器械的说法错误的是()
A.医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件 B.医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的 C.医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D.医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 E.医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
答案
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