单选题

《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()

A. 化学药品五类
B. 化学药品四类
C. 化学药品三类
D. 化学药品二类
E. 化学药品一类

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单选题
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
A.化学药品五类 B.化学药品四类 C.化学药品三类 D.化学药品二类 E.化学药品一类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
A.中药一类 B.中药二类 C.中药三类 D.中药四类 E.中药五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
单选题
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
A.化学药品一类 B.化学药品二类 C.化学药品三类 D.化学药品四类 E.化学药品五类
答案
单选题
中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及
A.【注意事项】 B.【不良反应】 C.【禁忌】 D.【包装】 E.【药物相互作用】
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
单选题
《新药审批办法》属于()
A.法律 B.地方性法规 C.行政规章 D.行政法规 E.宪法
答案
单选题
《新药审批办法》规定,中药注射剂属于()
A.中药一类 B.中药二类 C.中药三类 D.中药四类 E.中药五类
答案
判断题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理
A.对 B.错
答案
热门试题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药和化学药品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及( ) 《新药审批办法》和中国药典委员会对我国药品命名的原则规定:药品的名称应包括 按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括( ) 按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括() 按照中国新药审批办法的规定,药物的命名包括() 中西药复方制剂(非维生素类)应注明所含化学药品的() 含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是() 已上市的销售的药品改变剂型或制成新的复方制剂、改变用药途径、增加新的适应证的药品属于新药() 按照新的方案,化学药品注册分类中的1类和2类新药在注册审批过程中应按进行申报和审批() 根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是( ) 化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。 (2020年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是(  ) 《处方管理办法》规定每张处方组成类同的复方制剂不得超过()种药品 化学药品注册分类中“境内外均未上市的改良型新药”属于第几类新药() 化学药品制剂的原料是指() 根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的 下列不属于化学药品组成分类的是()
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