单选题

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理

A. 质量事故
B. 不良反应
C. 可疑不良事件
D. 技术事故

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单选题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理
A.质量事故 B.不良反应 C.可疑不良事件 D.技术事故
答案
单选题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.《可疑医疗器械不良事件报告表》 B.《医疗器械不良事件补充报告表》 C.《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在()内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
多选题
医疗器械使用单位不得购进和使用()的医疗器械。
A.未注册或备案 B.无合格证明 C.过期 D.失效 E.淘汰
答案
单选题
医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当()
A.保存 1 年 B.保存 2 年 C.保存 5 年 D.永久保存
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即 B.3个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
答案
多选题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检査制度,以下不得使用的医疗器械包括()。
A.包装破损可能影响使用安全有效的 B.标示不清可能影响使用安全有效的 C.超过有效期限或者可能影响使用安全有效的 D.接近有效期限或者可能影响使用安全有效的
答案
单选题
医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者()的医疗器械不良事件。
A.可能导致死亡 B.可能导致严重伤害或死亡 C.可能导致严重伤害 D.可能导致死亡
答案
单选题
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购 B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性 C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查 D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
答案
热门试题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。 医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( ) 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当 发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当采取的措施包括()。 发生可疑医疗器械不良事件应当() 医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。 医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械() 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录() 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械时,应当建立并永久保存使用记录() 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,二级召回在() 根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告() 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉个例医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告?(  ) 依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和()。
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